肿瘤标志物质控品价格对比 质源生物

【产品名称】肿瘤标志物质控品

【型号规格】2水平(L1和L2) 3ml*1瓶

【结构与组成】肿瘤标志物质控品：形态：冻干粉，组成成分：在人源血清的基础上添加了16项（癌胚抗原(CEA)、癌抗原125（CA125）、癌抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原50（CA50）、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、糖类抗原242（CA242）、癌抗原72-4（CA72-4）、人附睾蛋白4（HE4）、铁蛋白(Fer)、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、β2微球蛋白（β2-MG））的高纯度生物原料和含2.5%的稳定剂海藻糖以及0.1%的防腐剂普乐净300的磷酸盐缓冲液（50mM，pH7.4±0.2）。浓度水平项目名称Level1Level2Level3CEA（ng/ml）0.5≤Level1≤4040＜Level2≤200200＜Level3≤1000CA50（U/ml）1≤Level1≤3030＜Level2≤7070＜Level3≤250CA19-9（U/ml）1≤Level1≤100100＜Level2≤500500＜Level3≤1000CA15-3（U/ml）1≤Level1≤5050＜Level2≤150150＜Level3≤300CA125（U/ml）1≤Level1≤100100＜Level2≤10001000＜Level3≤5000NSE（ng/ml）0.05≤Level1≤2020＜Level2≤8080＜Level3≤370CYFRA21-1（ng/ml）0.1≤Level1≤2020＜Level2≤200200＜Level3≤500CA242（U/ml）1≤Level1≤1515＜Level2≤8080＜Level3≤250CA72-4（U/ml）0.2≤Level1≤1010＜Level2≤7575＜Level3≤300HE4（pmol/L）15≤Level1≤5050＜Level2≤150150＜Level3≤1500FER（ng/ml）0.5≤Level1≤100100＜Level2≤500500＜Level3≤2000SCC（ng/ml）0.2≤Level1≤22＜Level2≤2020＜Level3≤70proGRP（pg/ml）3≤Level1≤400400＜Level2≤20002000＜Level3≤5000PGI（ng/ml）1≤Level1≤3030＜Level2≤8080＜Level3≤200PGII（ng/ml）1≤Level1≤3030＜Level2≤7070＜Level3≤100β2-MG（mg/L）1≤Level1≤33＜Level2≤1010＜Level3≤161.质控品靶值和范围为批特异，不同的系统之间靶值会有差异；2.溶解液（选配）：主要组分为纯化水，含0.1%普乐净300防腐剂；溶解液规格与质控品规格对应的瓶数和装量对应，如：3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶中装配6瓶×3.0mL的溶解液；3.靶值单：1人份/盒

【适用范围】肿瘤标志物质控品用于（二类）癌胚抗原(CEA)、癌抗原125（CA125）、癌抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原50（CA50）、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、糖类抗原242（CA242）、癌抗原72-4（CA72-4）、人附睾蛋白4（HE4）、铁蛋白(Fer)、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、β2微球蛋白（β2-MG）项目检测的质量控制。

【贮藏】开瓶前，可于2℃~8℃保存24个月；开瓶复溶后，可于2℃~8℃保存7天。

【生产厂家】江苏质源生物科技有限公司

【批准文号】苏械注准20222401493

【生产地址】徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东