兔灵医药 → 广西凯尔医疗血氧检测仪抽检不合规 → 全部评论
内容简介：为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次血氧检测仪不符合规定：广西凯尔医疗科技有限公司生产，不合规项目为识别、标记和文件。
最新评论：湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械
2024-09-29 11:07 文章
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湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为广西凯尔医疗科技有限公司的一批次血氧检测仪(2023年131日KE600420230131)抽检不符合标准规定，型号规格：KE-6004，标示注册人、备案人否认其生产该产品，为假冒产品
186****1985
安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第8期）。安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验，发现广西凯尔医疗科技有限公司生产的一批次血氧检测仪不合规，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体公告信息如下：
样品名称：血氧检测仪
受检单位：铜陵江南大药房连锁有限公司九十二分店
生产单位：广西凯尔医疗科技有限公司
型号规格：KE-6004
产品编号/批号：212002258/KE-6004-221231
抽样单位：铜陵市市场监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记
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湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为广西凯尔医疗科技有限公司的一批次血氧检测仪(2023年131日KE600420230131)抽检不符合标准规定，型号规格：KE-6004，标示注册人、备案人否认其生产该产品，为假冒产品
抢首赞 2025-01-11 11:09
186****1985
安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第8期）。安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验，发现广西凯尔医疗科技有限公司生产的一批次血氧检测仪不合规，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体公告信息如下：
样品名称：血氧检测仪
受检单位：铜陵江南大药房连锁有限公司九十二分店
生产单位：广西凯尔医疗科技有限公司
型号规格：KE-6004
产品编号/批号：212002258/KE-6004-221231
抽样单位：铜陵市市场监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记
抢首赞 2024-09-29 11:07
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