VASCEPA高纯度鱼油是真的吗?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2023-10-01 12:01
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VASCEPA高纯度鱼油是真的吗?

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2023-10-03 17:58:08

部分网站显示鱼油衍生药物Vascepa,即icosapentethyl(二十碳五烯酸乙酯),Vascepa由Amarin公司开发。

经查,国家药监局已批准进口爱尔兰Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(Icosapent Ethyl Soft Capsules),批准文号为“国药准字HJ20230058”。在控制饮食的基础上,本品用于降低重度高甘油三配血症(≥500mg/dL)为患者的甘油三酯(TG)水平。尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。

国药准字HJ20230058的注册信息如下:

注册证号:国药准字HJ20230058
注册证号备注:申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。
上市许可持有人英文名称:Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.
上市许可持有人地址(英文):88 Harcourt Street, Dublin2, Dublin D02 DK18 IRELAND
产品名称(中文):二十碳五烯酸乙酯软胶囊
产品名称(英文):Icosapent Ethyl Soft Capsules
剂型(中文):胶囊剂
规格(中文):1.0g
包装规格(中文):瓶装:120粒/瓶。铝塑泡罩包装:8粒/板/盒
生产厂商(英文):Patheon Softgels B.V.
厂商地址(英文)
De Posthoornstraat 7, Tilburg, Noord-Brabant 5048 AS NETHERLANDS
厂商国家/地区(中文):荷兰
厂商国家/地区(英文):NETHERLANDS
发证日期:2023-05-29
有效期截止日:2028-05-28
药品本位码:86984791000015

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包装规格:1g*120粒
批准文号:国药准字HJ20230058
生产厂家:荷兰PATHEON SOFTGELS B.V.
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