【产品名称】注射用氢溴酸高乌甲素
【商品名/商标】全星/宁圣欣
【规格】4mg*1瓶
【主要成分】氢溴酸高乌甲素。化学名称:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐。
【性状】宁圣欣注射用氢溴酸高乌甲素为白色冻干块状物或粉末。
【功能主治/适应症】用于中度以上疼痛。
【用法用量】肌内注射一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、心动过速、血压升高、血压降低、潮红、静脉炎、发绀。全身性反应:寒战、畏寒、发热(高热)、胸部不适、疼痛、乏力、水肿。呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀、多汗。胃肠系统:恶心、呕吐、口干、反酸、腹痛、腹部不适、腹胀、腹泻。神经系统和精神类反应:头晕、头痛、感觉减退、震颤、抽动、烦躁不安。肝胆系统:肝功能异常、肝酶升高。其他:视觉损害、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。
【禁忌】1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用宁圣欣注射用氢溴酸高乌甲素。3.新生儿禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。1.过敏体质者、严重肝功能异常者慎用。2.上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的资料。
【生产厂家】海南全星制药有限公司
【批准文号】国药准字H20051355
【生产地址】海南省海口市保税区A06-2
【条形码】6936576383510
【药品本位码】86905765000299