欣力元克林霉素磷酸酯栓价格对比 3粒

【产品名称】克林霉素磷酸酯栓

【商品名/商标】欣力元

【规格】100mg*3粒

【主要成分】每粒栓含主要成份克林霉素磷酸酯（以克林霉素计）100mg；辅料为混合脂肪酸甘油酯。

【性状】本品为脂肪性基质制成的白色至微黄色栓。

【功能主治/适应症】用于治疗细菌性阴道病。

【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

【不良反应】国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5％，其中3例(0.5％)中断治疗。不良反应包括：泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4％)、阴道痛(1.9％)、念球菌阴道炎(1.5％)。全身作用:真菌感染(1.0％)。发生率＜1％的不良反应：泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。皮肤：非药用部位皮肤发红、皮疹，用药部位疼痛、皮炎。

【禁忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。

【注意事项】1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时应停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

【药理毒理】细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人行支原体、消化链球菌等微生物感染有关。体外试验表明，克林霉素可有效地拮抗这些微生物。虽本品在体外无活性，但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸酯酶，将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而产生作用。克林霉素作用于细菌核糖体的50s亚基，通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成，从而清除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。动物试验表明：本品无致癌和致突变作用，不影响动物的交配和生育力。

【药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【药代动力学】尚缺乏本品的药代动力学资料，以下数据来自国外临床研究。克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2μg·hr/ml(0.42-11μg·hr/ml)，Cmax平均值为0.27μg/ml(0.03-0.67μg/ml)，表观消除半衰期的平均值为11小时（4-35小时）。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天，每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】暂定24个月。

【生产厂家】江西九华药业有限公司

【上市许可持有人】江西九华药业有限公司

【批准文号】国药准字H20070140

【生产地址】江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号

【条形码】6923703800255

【药品本位码】86905341000170