【产品名称】股骨头微创手术器械
【型号规格】FAQ03/灭菌 (骨科空心钻,不锈钢)Φ3.5×170
【结构与组成】本产品由FAQ01骨科导引针、FAQ02骨科环钻、FAQ03骨科空心钻组成。骨科导引针材料为TC4钛合金,其化学成分应符合GB/T13810-2017的规定。骨科环钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr18Ni14Mo3不锈钢,骨科空心钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti不锈钢,其中06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007的规定;022Cr18Ni14Mo3材料的化学成分应符合GB4234.1-2017的规定。产品为一次性使用,经辐照灭菌,灭菌有效期4年。
【适用范围】用于股骨头植骨修复手术中定位、切除骨及取骨。
【有效期】灭菌有效期4年。
【生产厂家】北京市富乐科技开发有限公司
【批准文号】京械注准20222040319
【生产地址】北京市平谷区马坊工业区西区50号