【产品名称】枸橼酸莫沙必利颗粒
【规格】5mg*24袋
【主要成分】枸橼酸莫沙必利。
【功能主治/适应症】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状。
【不良反应】主要表现为腹泻,腹痛,口干,皮疹及倦怠,头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),碱性磷酸酶(AKP),γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。2.应注意抗胆碱药有降低枸橼酸莫沙必利颗粒作用的可能,合用时应有一定间隔时间。
【药物相互作用】抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品。
【老年患者用药】老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
【药理毒理】1.本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。2.研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。3.大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。
【药代动力学】1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司
【上市许可持有人】浙江亚太药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20213806
【生产地址】浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号
【条形码】6919041188629
【药品本位码】86904744001111