【产品名称】双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
【规格】1ml
【主要成分】本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别感染原代地鼠肾细胞,培养后收获病毒液,用甲醛溶液灭活病毒,加入氢氧化铝制成。
【功能主治/适应症】用于预防肾综合征出血热。出血热疫区的居民及进入该区的人员,主要对象为16-60岁的高危人群。
【用法用量】基础免疫3针,于上臂外侧三角肌肌内注射,每次1.0ml,于0、14、28天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次。
【不良反应】注射后个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1-3天内自行消退。
【禁忌】发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【注意事项】(1)疫苗注射前应充分摇匀。(2)安瓶有裂纹者、标签不清或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者,均不得使用。(3)应备有肾上腺素,以备偶有发生过敏反应时急救用。(4)在盒签或瓶签标明的有效期内使用。
【生产厂家】罗益(无锡)生物制药有限公司
【上市许可持有人】罗益(无锡)生物制药有限公司
【批准文号】国药准字S20033054
【生产地址】无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号
【药品本位码】86901553000021