复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液价格对比 舒亦清

【产品名称】复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

【商品名/商标】舒亦清/舒泰神

【规格】25ml*10袋

【主要成分】本品为复方制剂，每袋含活性成份：聚乙二醇335013.125g；氯化钠0.3508g；氯化钾0.0502g；碳酸氢钠0.1786g。辅料：三氯蔗糖、香橙味香精和水。

【性状】本品为无色至微黄色的粘稠液体，具有香气。

【功能主治/适应症】治疗慢性便秘。

【用法用量】本品可直接服用，无需用水稀释。慢性便秘：成人：一次25ml，一日2-3次。老年人：初期建议一日25ml，再予调整所需剂量。大部分泻剂不建议连续使用。使用本品治疗，通常一个疗程不超过14天，必要时可再给药。肾功能不全的慢性便秘患者无需调整剂量。

【不良反应】如果患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭)，应立即停药并进行相应的治疗。胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强，故可能出现胃肠道不良反应。如果出现轻度腹泻，通常降低剂量后可以缓解。根据器官系统分类，将已知的不良反应列于下表。尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。(系统分类--不良反应)免疫系统疾病--过敏，包括过敏性休克、呼吸困难和皮肤反应(见皮肤和皮下组织疾病)。皮肤和皮下组织系统疾病--血管性水肿、荨麻疹、瘙痒、皮疹、红斑。代谢与营养障碍--电解质紊乱，尤其是高钾血症和低钾血症。神经系统疾病--头痛。胃肠道疾病--腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、腹胀、腹鸣、肠胃气胀、肛门直肠不适。全身疾病与给药部位症状--外周水肿。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.因肠壁结构或功能引起的肠穿孔或阻塞、肠道严重炎症的患者禁用本品，例如：克罗恩病、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠。

【注意事项】1.本品不能取代常规的液体摄入量，必须维持足够的液体摄入量。2.直肠粪便嵌塞需通过对腹部和直肠的查体或影像学检查确诊。3.可能出现轻微的不良反应。如果患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭)，应立即停药，检查电解质，同时采取适当治疗。4.由于本品使胃肠道转运速率增加，其他药品的吸收可能暂时减少(见[药物相互作用])。5.本品每袋含有8.125mmol钠离子，相当于世界卫生组织(WHO)建议的钠每日最大摄入量的9.3%。本品的最大日剂量相当于WHO推荐的钠每日最大摄入量的28%。本品被认为含钠量高。对于低盐饮食的人，应特别考虑到这一点。6.本品不会对驾驶和操作机械者有影响。

【药物相互作用】聚乙二醇可提高溶于乙醇但相对不溶于水的药物的溶解度。服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明，本品与某些药物(例如：抗癫痫药)的合并使用可能会降低这些药物的有效性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示，本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。哺乳期妇女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对母乳喂养新生儿/婴幼儿产生不良影响。哺乳期可服用本品。生育能力：尚无本品对人体生育能力影响的数据。动物研究结果显示，本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。

【老年患者用药】参见[用法用量]及其他项下内容。

【药理毒理】药理作用：聚乙二醇3350由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果，其作用时间依粪便莰塞或慢性便秘严重度而异。电解质成分为保持钠、钾、水的平衡。毒理研究：遗传毒性：PEG3350Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠在体微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予母体毒性剂量水平时(分别为用于慢性便秘或用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的66倍或25倍)未见明显胚胎-胎仔毒性。兔灌胃给予母体毒性剂量(分别为用于慢性便秘或用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的3.3倍或1.3倍)可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产，未见对胎仔发育的明显毒性。致癌性：CD-1小鼠和SD大鼠2年致癌性中，经口给予PEG33501.5、3、6g/kg/天。结果可见，与对照组相比，6g/kg/天组雌性小鼠肾脏淀粉样病变率升高；各剂量组未见与给药相关肿瘤病变。

【药物过量】如果出现严重的腹痛或腹胀可以给予胃肠减压。因腹泻或呕吐而致过多液体流失，则需调整电解质。

【贮藏】密封，不超过25℃保存，不得冷藏或冷冻。

【有效期】24个月

【生产厂家】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

【上市许可持有人】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20223679

【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海二路36号

【条形码】6934920600023

【药品本位码】86900233000146