奥德中科新型冠状病毒抗原检测试剂盒是正品吗？

经查，厦门奥德生物科技有限公司的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）(国械注准20223400378)”属于第三类医疗器械，产品由检测卡、抗原提取液，试剂盒内还包含自封袋。适用范围：本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。“奥德中科”可能是该产品在包装上使用的商标。

国械注准20223400378的注册信息如下：

注册证编号：国械注准20223400378
注册人名称：厦门奥德生物科技有限公司
注册人住所：厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址：厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别：第三类
产品储存条件及有效期：在2~30℃条件下保存，有效期为18个月。
备注：1.本产品仅为应急储备用，注册证有效期为一年。2.延续注册时应收集该产品连续临床应用
数据，出具临床应用报告。临床应用数据应具有完善的信息，样本量符合统计学要求，签字
盖章符合要求。3.注册人应当在延续注册时按照体外诊断试剂注册与备案管理办法的要求完
善所有注册申报资料。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2022-03-18
有效期至：2023-03-17