美克医学新型冠状病毒抗原检测试剂盒怎么样?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2022-12-16 14:04
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这个是真的还是假的?国械注准20223401588。新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

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2022-12-20 08:52:56

经查,江苏美克医学技术有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20223401588)”是经国家药品监督管理局注册的第三类医疗器械,本产品用于体外定性检测人鼻拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。建议消费者将江苏美克医学技术有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”的清晰实物包装盒各面照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。

国械注准20223401588的注册信息如下:

注册证编号:国械注准20223401588
注册人名称:江苏美克医学技术有限公司
注册人住所:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋3楼
生产地址:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋3楼、D栋3楼。
产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别:第三类
型号规格:1 人份/盒、2 人份/盒、5人份/盒、20 人份/盒
产品储存条件及有效期:应置于2℃~30℃避光储存,有效期为18个月。
审批部门:国家药品监督管理局

江苏美克医学技术有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91320191MA1RA46X7Q
企业名称:江苏美克医学技术有限公司
法定代表人:潘为民
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2017年10月12日
注册资本:2551.965100万人民币
登记机关:南京市江北新区管理委员会行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期C栋3楼。

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