椎体成形系统价格对比 博益宁

【产品名称】椎体成形系统

【型号规格】直径15mm,长度10mm BC

【结构与组成】该产品由椎体扩张球囊导管和椎体成形手术器械组成，其中椎体扩张球囊导管由显影标记、球囊、主管软管、护套、手柄组件和支撑丝组件组成；椎体成型手术器械由扩张套件-套管、骨水泥注入套件、穿刺套件、扩张套件-椎体钻和扩张套件-导针组成。显影标记采用Ta材料制成，球囊、主管软管和护套采用TPU材料制成，手柄组件采用PC材料制成，支撑丝组件采用06Cr19Ni10和PC材料制成。椎体成形手术器械与人体接触部分分别采用符合GB/T 20878规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb或符合ASTM F899-12b规定的420B或符合GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期3年。

【适用范围】椎体成形系统适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

【生产厂家】博益宁（厦门）医疗器械有限公司

【批准文号】国械注准20223040553

【生产地址】厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室