贝克曼的前列腺特异性抗原测定试剂盒怎么样？

您咨询的是贝克曼库尔特（美国）股份有限公司的“前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)(国械注进20163405225)”吗？这个属于第三类医疗器械，适用范围：本产品用于体外定量测定人血清的总前列腺特异性抗原（PSA）水平，其销售价格没有严格限制，由销售商自主定价销售，在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象。本站目前未销售该产品。

国械注进20163405225的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20163405225
注册人名称：贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所：250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址：1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
产品名称：前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）Access Hybritech PSA
管理类别：第三类
结构及组成/主要组成成分：试剂1（R1a）：包被着小鼠单克隆抗前列腺特异性抗原（PSA）的顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠和ProClin 300；试剂2（R1b）：小鼠单克隆抗PSA 碱性磷酸酶（牛）结合物，稀释于磷酸缓冲盐水，含有表面活性剂、BSA 、蛋白质（小鼠）、叠氮钠和ProClin 300。（具体内容详见说明书）
产品储存条件及有效期：2～10℃保存，有效期12个月。
备注：原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3400672号
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-07-22
有效期至：2026-07-21

如果您咨询的不是“前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)(国械注进20163405225)”，请将您要咨询的贝克曼“前列腺癌筛查试剂盒”的包装盒照片发送到微信公众号：兔灵医药，以方便我们进一步查询该产品的真实性。