医用胶原充填剂(FILLDERM)是真的吗?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2022-10-18 16:37
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FILLDERM弗缦医用胶原充填剂,这个是药品还是医疗器械呢?

FILLDERM弗缦医用胶原充填剂

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2022-10-19 09:19:13

经查,斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司的“医用胶原充填剂(国械注准20163131609)”是经国家药监局批准的第三类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。“FILLDERM”可能是该产品包装上使用的商标。

国械注准20163131609的注册信息如下:

注册证编号:国械注准20163131609
注册人名称:斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司
注册人住所:长春高新区光谷大街1050号
生产地址:长春高新区光谷大街1050号
产品名称:医用胶原充填剂
管理类别:第三类
型号规格:1ml;0.5ml
结构及组成/主要组成成分:本品为3.5%牛胶原蛋白及0.3%盐酸利多卡因的生理盐水悬浮液,预填充在玻璃注射器(含注射针)内。
适用范围/预期用途:本产品用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。
备注:原注册证编号:国械注准20163461609
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2021-11-03
生效日期:2021-11-03
有效期至:2026-11-02

经查,“FILLDERM”是斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司注册的商标,其商标信息如下:

商品/服务:医疗器械和仪器; 医用身体康复仪; 牙用植入物; 医用冷敷贴; 外科用海绵; 人造外科移植物; 外科用人造皮肤; 矫形用物品; 缝合材料; 羊肠线
申请/注册号:48293604
申请日期:2020年07月22日
国际分类:10
申请人名称(中文):斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司
申请人地址(中文):吉林省长春市长春高新区光谷大街1050号
商标状态图标:注册商标

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