【产品名称】一次性使用冠脉血管内冲击波导管
【型号规格】C2IVL4012 Shockwave C2导管,4.0*12mm
【结构与组成】产品由球囊、导管轴、导管座、充盈端口、导丝出口、连接器和脉冲发射器组成。产品为电子束灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
【适用范围】一次性使用冠脉血管内冲击波导管在医疗机构使用,与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号:IVLGCCD)配合,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。
【生产厂家】美国冲击波医疗公司
【上市许可持有人】健维医疗科技(无锡)有限公司
【批准文号】国械注进20223010222
【生产地址】5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA USA 95054 代理人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号215