【产品名称】导管鞘及穿刺套件
【型号规格】402-609X(有血管扩张器) F尺寸:9,长度:11cm,Mini导丝:0.35英寸
【结构与组成】导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为:导管鞘:管体:HDPE、边孔管:聚亚胺酯、润滑剂:聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层:HDPE、套管顶部涂层:LLDPE和HDPE;扩张器管:4-5.5F:尼龙、6-9F:HDPE、10-11F:LDPE和HDPE;闭塞器:LLDPE;导丝:304不锈钢;针管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
【生产厂家】美国康蒂思公司
【上市许可持有人】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20163033195
【生产地址】美国Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室