【产品名称】导入器
【结构与组成】导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层,带有铂铱合金标志带,主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、聚丙烯和尼龙6制成。三通接头由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和乙缩醛制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层,主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】导入器用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其他诊断性和介入性器械。
【生产厂家】美国库克公司
【上市许可持有人】库克(中国)医疗贸易有限公司
【批准文号】国械注进20173031483
【生产地址】美国750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位