河南立领光波中频经络理疗仪的咨询回复

您咨询的是“豫械注准20172260799”吗？经查，这是河南立领医疗设备有限公司“光波中频经络理疗仪”的注册证编号，该产品是经河南省药监局批准的第二类医疗器械，由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成，适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。

豫械注准20172260799的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20172260799
注册人名称：河南立领医疗设备有限公司
注册人住所：开封市尉氏县中盟大道010号
生产地址：尉氏县新尉工业园区中盟大道009号
产品名称：光波中频经络理疗仪
型号规格：ZH-666型、ZH-777型、ZH-999型
结构及组成/主要组成成分：结构及组成：本产品由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成。主要性能指标：1.理疗仪激光治疗功能：a）激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b）激光治疗头引线长145±5cm。c）激光输出口光孔直径：≤2mm。2.多功能治疗输出功能：a）输出脉冲的工作频率为1.2kHz，频率允差±10%。b）在基准负载（基准值500Ω±5%的无感电阻）下，输出脉冲幅度分24级可调，最大输出有效值16±1V，最大输出电流不大于80mA。c)最大开路电压不大于500V。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2021-09-24
有效期至：2026-09-23