【产品名称】筋骨止痛凝胶
【商品名/商标】康缘
【规格】15g
【主要成分】醋延胡索、川芎、威灵仙、伸筋草、东北透骨草、路路通、海桐皮、防风、花椒、牛膝、薄荷脑、冰片。
【性状】筋骨止痛凝胶为棕黄色至棕褐色的半固体凝胶;质地均匀细腻、有清凉感。
【功能主治/适应症】活血理气,祛风除湿,通络止痛。用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善,症见膝关节轻中度疼痛、僵硬、活动不利,腰膝酸软,舌质偏红或边有积斑苔薄白,脉弦或滑。
【用法用量】外用。一次3克(一计量杯),一日2次,均匀涂抹,覆盖整个膝关节表面,腘窝处禁止涂抹。疗程3周。
【不良反应】临床试验期间个别患者用药后出现:皮肤红肿、瘙痒;ALT轻度升高。上市后监测数据显示,本品还可见以下不良反应:皮疹、红斑、荨麻疹、皮肤肿胀等。
【禁忌】1.本品为外用制剂,禁止内服。2.皮肤破溃或感染处禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜部位(如口、鼻等)。2.使用过程中需关注药物的皮肤刺激性,用药部位如有红肿、瘙痒等情况应立即将局部药物洗净,并停药,必要时医院就诊。3.严重肝肾功能不全者慎用。4.用药7天症状无缓解,或症状加重者,应当去医院就诊。5.过敏体质者慎用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。
【药理毒理】非临床药效学试验结果显示,本品可降低运动负荷C57小鼠骨性关节炎模型的关节软骨病理积分;可改善佐剂性关节炎模型大鼠的原发性和继发性炎症,减轻巴豆油所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀;可提高热板法致小鼠疼痛的痛阈值。
【贮藏】密闭,置阴凉处。
【生产厂家】江苏康缘药业股份有限公司
【上市许可持有人】江苏康缘药业股份有限公司
【批准文号】国药准字Z20200003
【生产地址】连云港市经济技术开发区泰山北路58号,连云港经济技术开发区江宁工业城
【条形码】6934918790019
【药品本位码】86901463001750