豫械注准20172640550是真的吗?

作者:咨询 来源:4760755612022-07-12 16:36
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同一公司生产的不同商品可以用同一个批准文号吗?查询豫械注准20172640550出现13种药品,这个批准文号对应的却是医疗器械,请问这样的药品合法吗?在国家药品监督管理局官网却未查到该批准文号对应信息?

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药品价格315网回复

2022-07-13 08:27:02

经查,“豫械注准20172640550”曾是郑州和济生物科技股份有限公司“医用硅酮凝胶敷料”的第二类医疗器械注册证编号,产品适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。但河南省药品监督管理局数据库显示该注册证号有效期至:2022-07-02,已经过期,请消费者谨慎选择。

一个医疗器械注册证号对应一个公司一个产品名称,但可以有多个规格与包装。医用硅酮凝胶敷料属于医疗器械,不是药品,不能代替药品功效。

豫械注准20172640550的注册信息如下:
注册人名称:郑州和济生物科技股份有限公司
注册证编号:豫械注准20172640550
注册人住所:郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
生产地址:郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
产品名称:医用硅酮凝胶敷料
型号规格:10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支(允差±10%)。
结构及组成:本产品由医用硅酮、乳化剂组成。
适用范围:适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
发证机关:河南省药品监督管理局
发证日期:2017-07-03
有效期至:2022-07-02

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