糖化血红蛋白检测试剂盒价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)
【型号规格】24人份
【结构与组成】糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)含缓冲液（R1）、洗涤液（R2）、反应板。
【适用范围】
本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。
【生产厂家】雅培诊断(挪威)技术有限公司
【药品上市许可持有人】雅培医疗诊断产品有限公司
【注册证号】国械注进20142404963
【生产地址】挪威Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室

注册证编号国械注进20142404963

注册人名称美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS

注册人住所 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人住所中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称糖化血红蛋白检测试剂盒（微粒色谱法）NycoCard HbA1c

管理类别第二类

型号规格 24人份/盒

结构及组成/主要组成成分缓冲液（R1）、洗涤液（R2）、反应板。（具体内容详见产品说明书）

适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。

附件产品技术要求、说明书

审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2019-04-30

有效期至 2024-04-29

变更情况 2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。2020-06-11 “注册人名称：美艾利尔（挪威）技术有限公司 Alere Technologies AS”变更为“注册人名称：雅培诊断（挪威）技术有限公司 Abbott Diagnostics Technologies AS”。 2021-02-02“代理人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称：雅培医疗诊断产品有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”。

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