【结构与组成】该产品由插入器、锚钉、缝线（缝线带针或不带针）或线带组成。锚钉采用符合YY/T 0660标准的PEEK材料（VESTAKEEP i4G）制成，缝线和线带采用符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯纱线和符合ASTM F2848的蓝色超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为：白色、蓝色和混色(白色+蓝色)，白色未染色，蓝色所用染色剂为符合21CRF73.1015的钴铬蓝。缝针采带线锚钉用符合YY/T 0294.1标准的30Cr13材料制成，插入器与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。本品规格为4.5x15.5，两根#2缝线，不带针,5.5x15.5，两根#2缝线，不带针。

【适用范围】适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

【生产厂家】山东威高骨科材料股份有限公司

【批准文号】国械注准20223130035

【生产地址】威海市旅游度假区香江街26号

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