蓝天一次性使用口罩、帽的咨询回复

经查国家药监局数据库，多家企业注册了名称为“一次性使用口罩、帽”的第二类医疗器械，但没有河南省蓝天医疗器械有限公司。建议消费者将河南省蓝天医疗器械有限公司“一次性使用口罩、帽”的包装盒照片发送到微信公众号：兔灵医药，以方便我们进一步查询该产品的真实性。

经药监局注册名称与“一次性使用口罩、帽”相近的有河南省蓝天医疗器械有限公司“一次性无菌口罩帽”，其注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20212141872
注册人名称：河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所：长垣市丁栾工业区
生产地址：长垣市丁栾工业区
产品名称：一次性无菌口罩帽
管理类别：第二类
型号规格：型号：A型、B型
结构及组成/主要组成成分：A型为挂耳型一次性使用医用口罩和一次性无菌医用帽组成。B型为系带型一次性使用医用口罩和一次性无菌医用帽组成。
适用范围/预期用途：适用于医疗机构临床检查时使用。
备注原注册证编号：豫械注准20172640463本注册证生效日期：2022年6月26日
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2021-11-02
有效期至：2027-06-25