【产品名称】植入式心脏收缩力调节器
【结构与组成】该产品由植入式心脏收缩力调节器和扭矩扳手组成。
【适用范围】植入式心脏收缩力调节器以三导线工作方式提供心脏收缩力调节疗法,适用于窦性心律、不适合心脏再同步治疗、左心室射血分数范围为25%至45%、且接受药物治疗仍有症状的NYHA III级心力衰竭成人(18岁以上)患者。用于改善前述患者的6分钟步行距离、生活质量和心功能状态。
【生产厂家】脉冲动力(美国)有限公司
【上市许可持有人】脉冲动力(北京)医疗科技有限公司
【批准文号】国械注进20213120022
【生产地址】美利坚合众国纽约州奥兰治堡拉姆兰路30号204室