法保瑞恒助一次性使用医用外科口罩的真假?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2022-04-20 10:01
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扫码查不到。6973842500264,鄂械注准20212143180

恒助一次性使用医用外科口罩

恒助一次性使用医用外科口罩

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2022-04-20 15:07

物码中心展示条码“6973842500264”的注册名称:医用外科口罩,规格:50只,品牌名称:恒助,发布企业:湖北法保瑞防护科技有限公司。

经查,湖北法保瑞防护科技有限公司的“医用外科口罩(鄂械注准20212143180)”是湖北省药监局批准的第二类医疗器械,其注册名称不是上面包装显示的“一次性使用医用外科口罩”。上述“恒助一次性使用医用外科口罩”存在疑点,请消费者谨慎选择,建议消费者联系仙桃市市监局进一步确认其真实性。

鄂械注准20212143180的注册信息如下:

注册证编号:鄂械注准20212143180
注册人名称:湖北法保瑞防护科技有限公司
注册人住所:仙桃市龙华山蔡帮村
生产地址:仙桃市龙华山蔡帮村
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:普通级平面形耳挂式、灭菌级平面形耳挂式; 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:本产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成,口罩幅面由两层聚丙烯非织造布夹一层聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为氨纶弹性带制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
审批部门:湖北省药品监督管理局
有效期至:2026-04-21

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