盐酸利多卡因眼用凝胶价格对比 5ml

【产品名称】盐酸利多卡因眼用凝胶

【商品名/商标】禾亿易点明

【规格】5ml:0.175g*1支

【主要成分】本品主要成份为盐酸利多卡因。辅料：羟丙甲纤维素、氯化钠、氢氧化钠、盐酸、注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的透明凝胶。

【功能主治/适应症】本品是一种局部麻醉药，适用于眼科操作中眼表面麻醉。

【用法用量】外用。滴眼，推荐剂量是2滴，滴于眼表计划操作部位。本品可重复使用以维持麻醉效果。

【不良反应】最常见的不良反应为结膜充血、角膜上皮变化、头痛以及滴眼时烧灼感。

【禁忌】对本品成份有过敏史的患者禁用本品。

【注意事项】·本品不能用于注射。·角膜混浊-长时间使用眼局部麻醉药可以导致永久性角膜混浊和溃疡，并伴有视力丧失。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在大鼠和兔中进行了利多卡因生殖毒性研究。在大鼠模型中，利多卡因皮下给药剂量高达50mg/kg(是以mg/kg体重计人用剂量的800倍以上)时没有显示胎仔损害。然而，尚无妊娠期妇女使用利多卡因的充分且严格对照的试验。由于动物生殖毒性研究并非总能预示人类反应，所以妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本品。利多卡因可经人乳分泌，但其临床意义不明确。虽然使用盐酸利多卡因眼用凝胶后预计不会导致全身暴露，但哺乳期妇女还是应该慎用本品。

【老年患者用药】未观察到老年患者与其他成年患者之间安全性或有效性存在总体临床差异。

【药理毒理】药理作用：盐酸利多卡因眼用凝胶是一种局部麻醉药，通过抑制神经冲动产生与传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而发挥局部麻醉作用。麻醉作用起效时间通常为20秒～1分钟，可持续5～30分钟。毒理研究：生殖毒性：在大鼠和兔中进行了利多卡因生殖毒性研究。大鼠皮下注射给予利多卡因高达50mg/kg(以mg/kg体重计，为人用剂量的800倍以上)，未见胎仔损害证据。致癌性：尚未在动物中开展利多卡因的致癌性研究。

【药物过量】长时间使用眼局部麻醉药可以导致永久性角膜混浊和溃疡，并伴有视力丧失。使用局部麻醉药出现的紧急情况通常与使用局部麻醉药治疗时偶然遇到的高血药浓度或将局部麻醉药溶液意外注入蛛网膜下腔有关。然而，眼局部应用盐酸利多卡因眼用凝胶预计不会导致全身暴露。

【药代动力学】局部应用于粘膜后，利多卡因可以被吸收。吸收的速率和程度取决于多种因素，如药物浓度、用药部位、药物粘度以及暴露持续时间。利多卡因的血浆蛋白结合率取决于药物浓度，随着浓度增加，结合率降低。游离碱基浓度在1～4μg/mL时，60%～80%的利多卡因与血浆蛋白结合。结合率还取决于血浆α1酸性糖蛋白的浓度。利多卡因经肝脏快速代谢，代谢产物和原形药物经肾脏排泄。生物转化包括氧化N-脱烷基化、环羟基化、酰胺键断裂以及共轭。N-脱烷基化是主要的生物转化途径，产生代谢物单乙基甘氨酰二甲苯胺和甘氨酰二甲苯胺。这些代谢物的药理/毒理作用与利多卡因相似，但作用强度不如利多卡因。利多卡因给药量的90%左右以多种代谢物形式排泄，不足10%以原形药物形式排泄。尿液中的主要代谢物为4-羟基-2,6-二甲基苯胺。研究静脉内推注后利多卡因代谢的试验表明，利多卡因消除半衰期通常为1.5～2小时。由于利多卡因的肝代谢率，所以任何影响肝功能的因素都可能改变利多卡因的动力学。肝功能异常的患者中利多卡因半衰期可延长2倍或以上。肾功能异常不影响利多卡因的动力学，但可能增加代谢产物的蓄积。

【贮藏】避光，密封，不超过25℃保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】四川禾亿制药有限公司

【上市许可持有人】四川禾亿制药有限公司

【批准文号】国药准字H20223153

【生产地址】四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号

【药品本位码】86981567000071