【产品名称】依马利尤单抗注射液
【商品名/商标】伽蜜芬/Gamifant
【规格】 100mg(20ml)
【功能主治/适应症】依马利尤单抗注射液(伽蜜芬/Gamifant)用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童患者的治疗。
【用法用量】推荐剂量:本品推荐起始剂量为1mg/kg,静脉输注,每周2次(每3至4天一次),每次输注时间需大于1小时。本品给药一直持续至患者接受造血干细胞移植(HSCT)或出现不可耐受的毒性。当患者不再需要接受针对HLH的治疗时,停用本品。其余详见说明书。
【贮藏】本品应在5±3℃避光条件下贮存及运输。不得冷冻或振摇。
【有效期】36个月(未开封)。
【生产厂家】意大利Patheon Italia S.P.A.
【上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
【批准文号】国药准字SJ20220010
【生产地址】意大利2° Trav. SX Via Morolense 5-03013 FERENTINO (FR) Italy
【药品本位码】86984083000020