盐酸奥布卡因滴眼液价格对比倍诺喜_盐酸奥布卡因滴眼液

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸奥布卡因滴眼液
【商品名/商标】
倍诺喜/Benoxil
【规格】0.4% 0.5ml:2mg*10支
【主要成份】盐酸奥布卡因。
【性状】倍诺喜盐酸奥布卡因滴眼液为无色至淡黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
眼科领域内的表面麻醉。
【用法用量】一般成人滴眼1～4滴。可根据年龄、体质适当增减。
【不良反应】尚未对本品的使用结果以及不良反应出现几率进行详细的调查。1)严重不良反应(偶尔发生：0.1%以下；有时发生0.1%～5%以下；无特殊说明：5%以上或不详)。休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2)其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。上市后安全性：本品上市后安全性监测数据显示，本品可引起以下严重不良反应：过敏性休克，癫痫病史患者用药后出现癫痫发作、恶心、冷汗、血压升高。其它不良反应：眼痛、头痛、头晕、感觉异常、眼睑炎、结膜水肿、眼刺激、眼睑水肿、眼痒、眼充血，停药后可好转。不良事件有：眼异物感、复视、眼肌麻痹，与药物相关性不详。
【禁忌】对本品的成份或对安息香酸酯(除外可卡因)类局部麻醉剂有过敏史的患者。
【注意事项】1.不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。2.使用时：(1)忌频繁使用(有可能引发角膜损伤等不良反应)。(2)为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。(3)使用时，应废弃最初的1-2滴(为去除开封时的容器碎片)。(4)本品不含防止二次污染的防腐剂，为一次性使用的无菌制剂，故应废弃使用后残留的液体。(5)铝箔袋包装开封后，在冰箱内(2-8℃)保存，并在12个月内使用。请先使用开封后铝箔袋内的产品。3.其他注意事项：勿将本品交给患者。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。(有关孕期用药的安全性尚不明确)
【老年患者用药】通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。
【儿童用药】尚不明确。
【药理毒理】1.麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人5例10眼用0.4%盐酸奥布卡因滴眼液滴眼1滴后，依照Frey角膜知觉测定法以3g/mm2的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，0.4%盐酸奥布卡因滴眼液的麻醉效果显效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。2.表面麻醉强度：以兔的角膜反射消失作用为指标，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。3.生物等效性：采用兔考察盐酸奥布卡因滴眼液0.5ml:2mg与20ml:80mg两种规格对角膜知觉的表面麻醉作用，并对获得的起效时间及作用持续时间进行统计分析。分析结果显示，关于作用持续时间(主要终点)，0.5ml:2mg与20ml:80mg两规格的平均值之差的90%置信区间(-7.3～1.3)与原规格20ml:80mg的平均值(44.5)的比值(-0.165～0.029)在±0.30范围内，提示0.5ml:2mg与20ml:80mg具有生物等效性。毒理研究详见纸质说明书。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】1.角膜的药物动态(参考：家兔〔体外〕)：将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为70.6mg/100ml，角膜基质为7.55mg/100ml，上皮的摄入为基质的10倍。此外，同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后，分别放置1分、15分、30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml，放置15分钟后的为7.39mg/100ml，约为放置1分钟值的1/3，放置30分钟后的降至4.24mg/100ml。2.血浆中的药物动态(参考：人，猫，大鼠〔离体〕)：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氨基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在2～3分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期则分别为20分钟及45分钟。
【贮藏】密封，2-8℃保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant
【代理商】参天制药(中国)有限公司
【药品上市许可持有人】日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
【批准文号】国药准字HJ20215002
【生产地址】日本2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
【药品本位码】86983504000014

盐酸奥布卡因滴眼液

注册证号国药准字HJ20215002
原注册证号 H20160406
注册证号备注此件为更正件，更正日期为2021年02月03日。原批准日期为2020年11月20日，原批件、附件废止。
上市许可持有人英文名称 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
上市许可持有人地址（英文） 4-20 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka, Japan
产品名称（中文）盐酸奥布卡因滴眼液
产品名称（英文） Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops
商品名（中文）倍诺喜
商品名（英文） Benoxil
剂型（中文）眼用制剂
规格（中文） 0.4%(0.5ml: 2mg)
包装规格（中文） 10支/盒
生产厂商（英文） Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant
厂商地址（英文） 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan
厂商国家/地区（中文）日本
厂商国家/地区（英文） Japan
发证日期 2025-07-28
有效期截止日 2030-07-27
境内责任人名称参天制药（中国）有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91320594778675877J
境内责任人通讯地址苏州工业园区汀兰巷169号
药品本位码 86983504000014
产品类别化学药品