中国国家药品审评中心官网2026年6月1日显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的Talquetamab注射液(塔奎妥单抗注射液)新适应症拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症为:塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗和泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
强生的达雷妥尤单抗皮下注射制剂(Daratumumab,商品名:兆珂速�)于2026年2月6日获批适应症:与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。
2025年04月07日,强生公司旗下的Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准将 DARZALEX�(daratumumab,达雷木单抗)皮下 (SC) 制剂的适应症扩展至一线治疗。该批准适用于达雷妥尤单抗 SC 与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (daratumumab-VRd) 联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 成人患者,无论其是否符合移植资格。
兆珂速吹捧获批上市,现已一年有余仍没见上巿?闹剧。