富马酸替诺福韦二吡呋酯片价格对比 苏州东瑞制药

【产品名称】富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【规格】300mg(待定)

【功能主治/适应症】适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。

【用法用量】成人盒12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗剂量为每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或与实物同时服用。对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

【注意事项】1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B，孕妇慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有这种药物，建议所有HIV妇女应避免哺乳。3．肥胖者可增加药物使用危险。4．其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5．出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后，应监测毒性反应，采用支持治疗，尚不知本品是否能经透析消除。6．15～30℃保存。

【药物相互作用】1．本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。2．地达诺辛和富马酸替诺福韦二吡呋酯片联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。3．本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。4．本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。

【药理毒理】药理毒理本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV－1的活性。本品的活性替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止DNA链。在体外，富马酸替诺福韦二吡呋酯片可有效对抗多种病毒，包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外，本品对野生型HIV－1的IC50为1.6微摩尔，对HIV－2为4.9微摩尔，对HBV为1.1微摩尔。

【药代动力学】替诺福韦几乎不经胃肠道吸收，因此进行酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马盐酸。替诺福韦酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物质替诺福韦，替诺福韦然后被转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1～2小时内替诺福韦达血药峰值。富马酸替诺福韦二吡呋酯片与食物同服时生物利用度可增大约40％。替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10小时，从而使之适用于1天给药1次。由于本品和替诺福韦均不经cyp450酶系代谢。因此，由该酶引起的与其它药物间相互作用的可能性很小。本品主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄，约70％～80％以原形经尿液排出体外。

【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司

【药品上市许可持有人】苏州东瑞制药有限公司

【批准文号】国药准字H20213997

【生产地址】江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号

【药品本位码】86901650001525