方润等离子射频治疗仪怎么样？
作者：咨询 来源：小能咨询2022-01-22 12:59
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方润等离子治疗仪有吗？
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2022-01-22 17:25:35
国家药监局数据库显示“等离子射频治疗仪”的型号为“ForeMed 360”，不是“ForeMed 600”。上面图片展示的“ForeMed 600”是上海方润医疗科技股份有限公司“等离子射频手术系统(国械注准20173250560)”的型号，该产品属于第三类医疗器械，其注册信息如下：
注册证编号：国械注准20173250560
注册人名称：上海方润医疗科技股份有限公司
注册人住所：上上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
产品名称：等离子射频手术系统
管理类别：第三类
型号规格：ForeMed 600
结构及组成/主要组成成分：产品由主机及附件组成，附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、射频消融刀头，附件型号详见产品技术要求。其中刀头为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。刀头接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺。
适用范围/预期用途：产品在医疗机构使用，用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。
审批部门：国家食品药品监督管理总局
批准日期：2017-04-05
有效期至：2022-04-04
内容简介：您咨询的是上海方润医疗科技股份有限公司等离子射频手术系统(国械注准20173250560)吗？这个属于第三类医疗器械，型号规格：ForeMed600，产品由主机及附件组成，在医疗机构使用，用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。
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2022-01-22 15:49 咨询
