非那雄胺片价格对比 1mg*28片 赛科药业

【产品名称】非那雄胺片

【商品名/商标】诚悦

【规格】1mg*7片*4板

【主要成分】主要成份：非那雄胺。其化学名称为：N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺。分子式：C23H36N2O2。分子量：372.55。

【性状】本品为白色或类白色片。

【功能主治/适应症】适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

【用法用量】口服，推荐剂量为每天一次，一次一片（1mg），空腹服用或与食物同时服用均可。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。详细内容见说明书。

【禁忌】对本品任何成份过敏者。孕妇或可能妊娠的妇女。诚悦非那雄胺片不适用于妇女和儿童。

【注意事项】1.女性直接接触-对男性胎儿的风险：本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片，以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。诚悦非那雄胺片有外层薄膜包衣，在药片未破损状况下以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。2.对PSA（血清前列腺特异性抗原）的影响：对18至41岁男性的临床研究中，服用非那雄胺1mg12个月后血清前列腺特异性抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。此外，非那雄胺5mg在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性脱发患者时，血清前列腺特异性抗原水平下降了接近50%。其他研究显示在前列腺癌患者中非那雄胺5mg同样可降低血清前列腺特异性抗原。这些发现可用来解释用非那雄胺治疗的男性血清前列腺特异性抗原水平。在服用非那雄胺1mg中任何确定的血清前列腺特异性抗原升高，即便该数值对于未服用5α还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内，都需要进行评估，因其预示可能会出现前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。3.5α还原酶抑制剂提高高分级前列腺癌患病风险：在一项为期7年的前列腺癌预防试验（PCPT）中，对55岁以上男性通过常规直肠指检且PSA≤3.0ng/ml，给药非那雄胺5mg/天（给予非那雄胺片1mg的5倍剂量），格里森数值达8-10时，前列腺癌发生率非那雄胺组1.8%，比安慰剂组1.1%要高。在一项为期4年的另一个5α还原酶抑制剂（度他雄胺，AVODART）与安慰剂对照临床试验中，前列腺癌发生情况类似，度他雄胺组1%，而安慰剂组0.5%。这些发现对于男性使用非那雄胺1mg的临床意义尚未可知。5α还原酶抑制剂可能会提高高分级前列腺癌患病风险。5α-还原酶抑制剂减小前列腺体积的作用或研究相关因素是否影响这些研究结果尚未得到确定。4.情绪改变和抑郁：有报道称，服用非那雄胺片1mg的患者中会出现情绪改变，包括情绪低落，抑郁，和不常见的自杀意念。应监测患者的精神状态，如果发生以上反应，应停用非那雄胺并寻求医生的建议。5.没有数据显示非那雄胺对于驾驶和使用机器的能力有影响。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。9.肝脏功能异常的患者慎用。10.肾损伤患者使用本品无需调整剂量。

【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林，未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂，前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于妇女。禁用于孕妇或可能受孕的妇女，因为II型5a-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作汇总接触到药品的活性成份。

【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】华润赛科药业有限责任公司

【上市许可持有人】华润赛科药业有限责任公司

【批准文号】国药准字H20213226

【生产地址】北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号

【条形码】6950435000325

【药品本位码】86900111000824