2月18日,赛诺菲和再生元共同宣布FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。
达必妥(度普利尤单抗注射液)获国家药监局批准用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,这一消息标志着达必妥成为全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药。
7月3日,欧洲药品管理局(EMA)批准了再生元(Regeneron Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)的重磅疗法Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持治疗药物,用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。