中达福瑞自动弹力线痔疮套扎吻合器的咨询回复

经查国家药品监督管理局数据库，“ZDFR-TZQ-05”是广州中达福瑞医疗科技有限公司“自动弹力线痔疮套扎吻合器(粤械注准20172020281)”的型号，该产品属于第二类医疗器械，由发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放轮、负压释放开关、驱动轮、负压吸引接头、内管组成，适用于内痔及混合痔的套扎治疗。

粤械注准20172020281的注册信息如下：

注册证编号：粤械注准20172020281
注册人名称：广州中达福瑞医疗科技有限公司
注册人住所：广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房
生产地址：鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼
产品名称：自动弹力线痔疮套扎吻合器
管理类别：第二类
型号规格：ZDFR-TZQ-05A-3、ZDFR-TZQ-05A-6、ZDFR-TZQ-05A-9、ZDFR-TZQ-05B-3、ZDFR-TZQ-05B-6、ZDFR-TZQ-05B-9、ZDFR-TZQ-05C-3、ZDFR-TZQ-05C-6、ZDFR-TZQ-05C-9、ZDFR-TZQ-05D-3、ZDFR-TZQ-05D-6、ZDFR-TZQ-05D-9、ZDFR-TZQ-05E-1、 ZDFR-TZQ-05E-2 、ZDFR-TZQ-05E-3、ZDFR-TZQ-05F-3、ZDFR-TZQ-05F-6、ZDFR-TZQ-05F-9
原产品注册证号：粤械注准20172660281。
审批部门：广东省药品监督管理局