医用自交联透明质酸钠凝胶的咨询回复

经查国家药监局数据库，常州百瑞吉生物医药有限公司的“医用自交联透明质酸钠凝胶(苏械注准20172640849)”是经江苏省药监局批准的第二类医疗器械，产品由0.65%的自交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及99.35%的注射用水组成，按产品包装规格不同分为九种规格。产品经湿热灭菌，应无菌。用于鼻内镜手术后创面治疗，及皮肤与粘膜的创伤防护。

医用自交联透明质酸钠凝胶的注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20172640849
注册人名称：常州百瑞吉生物医药有限公司
注册人住所：常州市新北区薛冶路117号B座
生产地址：常州市新北区薛冶路117号B座
产品名称：医用自交联透明质酸钠凝胶
备注：原注册证苏食药监械（准）字2013第2640561号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090063号。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2017-09-07
有效期至：2022-05-21

常州百瑞吉生物医药有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91320412675465930M
企业名称：常州百瑞吉生物医药有限公司
注册号：320400000030472
法定代表人：舒晓正
类型：有限责任公司
成立日期：2008年04月28日
注册资本：3165.970500万人民币
核准日期：2021年02月02日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：常州市新北区薛冶路117号B座