福州鑫美源两心舒乳腺增生治疗贴是正规的吗？

经查，福州鑫美源生物医药工程有限公司的“乳腺增生治疗贴(闽械注准20152090162)”是经福建省药监局批准的第二类医疗器械(不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效)，产品由自热层、永磁和生物粘胶层（水溶性乳液型丙烯酸酯）组成，用于辅助治疗妇女乳腺增生，用于缓解乳腺增生引起的疼痛。“两心舒”可能是该产品包装上使用的商标。

闽械注准20152090162的注册信息如下：

注册证编号：闽械注准20152090162
注册人名称：福州鑫美源生物医药工程有限公司
注册人住所：福建省建新镇金林路35号互联网小镇产业园6号楼312单元
生产地址：福建省南平市武夷山市生态创业园仙屏路2号3号楼2层
产品名称：乳腺增生治疗贴
审批部门：福建省药品监督管理局
批准日期：2020-10-27
有效期至：2024-09-26

福州鑫美源生物医药工程有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：9135010478694466XM
企业名称：福州鑫美源生物医药工程有限公司
注册号：350100100165721
法定代表人：王莲银
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2006年04月28日
住所：福建省福州市仓山区建新镇金林路35号互联网小镇产业园6号楼312单元