奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液价格对比

【产品名称】奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液

【规格】5ml:112mg*6支

【性状】奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液为无色的澄明液体。

【功能主治/适应症】用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

【用法用量】成人一次112mg(1支)，一天2次，稀释于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。

【不良反应】血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有ALT、AST、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见尊麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁忌】下列情况者禁用：1.对本品过敏者；2.脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；4.有血液病或有出血倾向者；5.严重高血压，收缩压超过200mmHg者。

【注意事项】本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。

【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向应慎重合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，其他尚不明确。

【老年患者用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

【药理毒理】药理作用：奥扎格雷氨丁三醇是奥扎格雷与氨丁三醇形成的盐，在体内的活性物质为奥扎格雷。奥扎格雷为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A₂(TXA₂)的产生及促进前列环素(PGI₂)的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。奥扎格雷能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出C血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。毒理研究：生殖毒性：大鼠、兔静脉注射奥扎格雷钠，动物体重增加减缓，高剂量时可见胚胎死亡、胎仔发育抑制和新生动物死亡。大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，高剂量时可见内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。

【药物过量】一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。

【药代动力学】本品健康志愿者单次静脉注射给药后，主要药代动力学参数为：t1/2为1.24±0.31h；Tmax为1.75±0.34h；Cmax为928.405±104.116ng/ml；AUClast为2029.74±268.977h*ng/ml；AUCINF为2033.4±269h*ng/ml；Vz为64.56±14.35L；CL为36.49±4.94l/h；MRTlast为0.74±0.12h；MRTINF为0.76±0.14h。奥扎格雷尿液累计排泄量为24.57±8.35mg，累计排泄率为33.66±11.44%。本品健康志愿者多次静脉注射给药后，主要药代动力学参数为：t1/2为1.37±0.47h；Tmax为1.79+0.26h；Cmax为856.954±108.812ng/ml；AUClast为1863.289±264.212h*ng/ml；AUCINF为1866.4±264h*ng/ml；Vz为78.37±28.74L；CLss为39.85±5.41l/h；MRTINF为0.76±0.15h；DF%为553.38±38.96%。奥扎格雷尿液累计排泄量为24.52±6.28mg，累计排泄率为33.59±8.60%。

【贮藏】遮光，25°C以下密闭保存。

【有效期】18个月。

【生产厂家】武汉恒信源药业有限公司

【上市许可持有人】武汉恒信源药业有限公司

【批准文号】国药准字H20210038

【生产地址】湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号

【药品本位码】86980963000029