刚刚,荣昌生物发布公告宣布,公司的维迪西妥单抗(代号:RC48,商品名:爱地希�)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准,这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。
2026年1月,荣昌生物维迪西妥单抗胃癌适应症完成医保续约,年治疗费用维持在8万元区间。
6月4日,CDE官网显示,荣昌生物维迪西妥单抗新适应症申报上市,适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发,不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是该产品申报上市的第4项适应症。
6月13日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗(商品名:爱地希)治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果,达到主要研究终点。该公司计划近期向CDE递交上市申请。
5月22日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。
爱地希注射用维迪西妥单抗多少钱一支?哪里能买到啊?