兔灵医药 → 注射用维迪西妥单抗价格对比 60mg 爱地希 → 全部评论
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君实生物官方2026年5月21日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合荣昌生物自主研发的抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗联合疗法新适应症获批上市，用于HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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刚刚，荣昌生物发布公告宣布，公司的维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。
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6月4日，CDE官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症申报上市，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发，不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是该产品申报上市的第4项适应症。
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6月13日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗(商品名：爱地希)治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。该公司计划近期向CDE递交上市申请。
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5月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌。
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