【结构与组成】该产品由金属锚钉、缝线和插入器组成，部分缝线带针。其中，金属锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色。插入器与人体接触部分由符合标准YY/T 0294.1的要求的06Cr19Ni10不锈钢制成。缝线根据颜色不同分为白色、蓝色两种，均由超高分子量聚乙烯编织而成，无涂层，蓝色染料为D&C蓝色6号。缝合针由符合标准YY/T 0294.1要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年。

【适用范围】不可吸收带线锚钉适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

【生产厂家】运怡（北京）医疗器械有限公司

【批准文号】国械注准20213130012

【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

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