【产品名称】一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
【结构与组成】导管有导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成。固有导丝上的两个不透射线的铂/铱标记环与球囊肩部平齐。导管的尖端部分的内腔可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的0.014英寸(0.36mm)的导丝。导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为镍钛合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
【适用范围】一次性使用冠状动脉球囊扩张导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
【生产厂家】业聚医疗器械(深圳)有限公司
【批准文号】国械注准20173774163
【生产地址】深圳市福田区福田保税区金葵路1号