丝芙美疤痕凝胶的咨询回复

物码中心展示条码“642790800158”的注册商标为“丝芙美”，产品名称为“疤痕凝胶”，发布厂家：制造商:Atlantic Medical Products, LLC/进口商:北京正德堂医疗器械有限责任公司，规格型号：15毫升。

经查，美国大西洋医疗产品有限责任公司的“疤痕凝胶(国械注进20152141117)”是经国家药监局批准进口的第二类医疗器械，产品主要组成成分为医用硅酮，适用于愈合后疤痕（如：肥厚性疤痕，疤痕瘤，烧伤疤痕和外伤疤痕），辅助改善疤痕的外观和颜色。有利于保持皮肤湿度，若与其他疤痕治疗产品配合使用可辅助于阻止疤痕的形成。

疤痕凝胶(国械注进20152141117)的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20152141117
注册人名称：美国大西洋医疗产品有限责任公司Atlantic Medical Products, LLC
注册人住所：13191 Starkey Rd. Unit 11, Largo, FL 33773
生产地址 ：545 Columbia Ave Riveside，CA 92507
代理人名称：北京正德堂医疗器械有限责任公司
代理人住所：北京市朝阳区高碑店乡高碑店村三区37号楼7号一层101室
产品名称：疤痕凝胶Rejuvasil Scar Gel
备注：原注册证编号：国械注进20152641117
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-27
有效期至 2025-05-26