软组织补片的咨询回复

经查，“国食药监械(进)字2014第3460898号”曾是W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.“软组织补片”的注册证号，但是国家药品监督管理局数据库显示该注册证号有效期至2018-02-12，早已过期，请消费者谨慎选择。

国食药监械(进)字2014第3460898号的注册信息如下：

注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460898号
注册人名称：W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所：1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
生产地址：301 Airport Road, Elkton, Maryland USA
代理人名称：戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人住所：戈尔工业品贸易(上海)有限公司
产品名称：软组织补片（商品名：GORE-TEX） GORE-TEX(R)　Soft Tissue Patch
管理类别：第三类
产品名称（中文）：软组织补片（商品名：GORE-TEX） GORE-TEX(R)　Soft Tissue Patch
结构及组成/主要组成成分：该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造，具有多微孔结构，补片有1mm和2mm两种厚度。产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围/预期用途：该产品适用于疝和软组织缺损重建。
审批部门：国家食品药品监督管理总局
有效期至：2018-02-12。