全量程C反应蛋白检测试剂盒的咨询回复

经查国家药品监督管理局数据库，“鄂械注准20192402751”是武汉优恩生物科技有限公司“全量程C反应蛋白(常规CRP+HsCRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”的注册证号，该产品属于第二类医疗器械，用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中超敏C反应蛋白（hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。

鄂械注准20192402751的注册信息如下：

注册证编号：鄂械注准20192402751
注册人名称：武汉优恩生物科技有限公司
注册人住所：武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层
生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼
产品名称：全量程C反应蛋白(常规CRP+HsCRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别：第二类
审批部门：湖北省药品监督管理局。

武汉优恩生物科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91420100555037544L
企业名称：武汉优恩生物科技有限公司
注册号：420111000138623
法定代表人：韩雪
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2010年06月11日
注册资本：1000.000000万元人民币
登记机关：武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层。