一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件价格 盈泰

【产品名称】一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

【结构与组成】一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（简称吻合器及组件）由器身和组件组成。器身主要由转动把手、主手柄、击发手柄、转动柄、器身套管组成；组件主要由抵钉座、切割刀、钉仓、吻合钉、组件套管组成。切割刀、抵钉座、钉仓支架、器身套管采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材质，主手柄、击发手柄、转动柄、转动把手采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质，吻合钉采用符合GB/T 13810-2017要求的TA2G材质，钉仓、推钉片采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材质。吻合器根据结构不同分为A、B两种型号；根据腔管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；根据结构的不同分为A、B两种，A 型组件为直型， B型组件为摆头关节型；根据吻合钉高度不同分为五种，分别用字母G、T、P、B、M 表示。吻合器外表光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，器身上的指示标志应清晰，外壳上应标明切割刀行进位置的标记。吻合器及组件外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。吻合钉装入组件内应稳定，甩动钉仓组件后不得有脱落现象。经吻合器缝合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa的压力，在15 s内漏水不超过10滴。吻合器及组件经环氧乙烷灭菌后应无菌，组件一次性使用。组件为单独无菌包装。

【适用范围】适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

【生产厂家】盈泰（苏州）医疗科技有限公司

【批准文号】苏械注准20192021562

【生产地址】张家港市塘桥镇妙桥永进路390号