【结构与组成】血管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。导管鞘带有铂铱合金不透射线标记，管身涂覆PVP亲水涂层。管身为三层结构，制造材料分别为聚四氟乙烯、不锈钢丝和嵌段聚酰胺。导管鞘其余部件制造材料为：座和端盖：尼龙；止血阀：硅橡胶；侧管：聚氯乙烯；三通开关座：聚碳酸酯；三通开关阀：高密度聚乙烯；标识管：热塑性聚氨酯。扩张器材料为高密度聚乙烯。导丝制造材料为不锈钢。皮肤切开器制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯。穿刺针制造材料为不锈钢和聚碳酸酯。导引套管制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

【适用范围】本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

【生产厂家】湖南埃普特医疗器械有限公司

【批准文号】国械注准20163771291

【生产地址】湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

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2026-06-22 18:18

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