我查的国械注册号怎么没有呢?是没有的就是假的嘛?国械注许20143220178


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2021-01-12 08:14:39
经查,精能光學股份有限公司的“软性亲水接触镜(国械注许20143220178)”曾是经国家药监局批准注册的第三类医疗器械,镜片用于无禁忌症患者矫正近视,但国家药监局数据库显示该注册证编号有效期至2019-12-04,已经过期,请消费者谨慎选择。
国械注许20143220178的注册信息如下:
注册证编号:国械注许20143220178
注册人名称:精能光學股份有限公司
注册人住所:新北市新荘區五權三路14號3樓
生产地址:新北市新荘區五權三路14號3樓
代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司
代理人住所:苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号
产品名称:软性亲水接触镜IMAX 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
产品名称(中文):软性亲水接触镜
型号规格:38 Daily Wear Coloured
适用范围/预期用途:镜片用于无禁忌症患者矫正近视。
备注:该产品在台湾地区使用名称是“媛美饰日戴型彩色月抛弃式软性隐形眼镜”。
批准日期:2014-12-05
有效期至:2019-12-04
苏州晰颖力光学有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91320500322207717J
企业名称:苏州晰颖力光学有限公司
注册号:320500400044589
法定代表人:尚瑞峯
类型:有限责任公司(外国法人独资)
成立日期:2015年05月13日
注册资本:75.000000万美元
核准日期:2019年09月02日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光学产品有限公司)生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章





