【产品名称】愈美分散片
【规格】12片*3板
【主要成分】本品为复方制剂,每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为:玉米淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、蔗糖。
【性状】本品为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
【用法用量】口服或用温水分散后服用。2~6岁儿童一次半片,6~12岁儿童一次1片,12岁以上儿童及成人一次2片,一日3次。24小时不超过4次。
【不良反应】上市后监测到愈美制剂以下不良反应(发生率不详):神经系统:头晕、嗜睡、头痛、肢体震颤、局部麻木;胃肠系统:恶心、呕吐、便秘、上腹部不适、腹痛、腹泻、嗳气、口干、食欲减退;皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、斑丘疹、多汗、面部潮红;免疫系统:过敏反应、类过敏反应;精神障碍:失眠、兴奋、幻觉、烦躁、药物依赖,这些反应在过量服用药物的情况下更加明显(见【药物过量】);其他:心悸、胸闷、虚弱、视物模糊等。
【禁忌】1.对本品及本品任何其他成份过敏者禁用。2.妊娠前3个月内妇女禁用。3.正在服用利奈唑胺、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)、安非他酮等药物或服用这些药物停药不满两周的患者禁用。4.痰量多或黏稠而又虚弱无力咯痰者、呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。5.呼吸道异物者禁用。6.肺出血、急性胃肠炎、肾炎者禁用。
【注意事项】1.用药7天,症状未缓解或病情加重,请咨询医师。2.患有持续性或慢性咳嗽、严重肺部疾病及咳嗽变异性哮喘的患者慎用。3.痰多的患者慎用。4.肝肾功能不全患者慎用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.存在精神疾病的患者慎用。7.CYP2D6基因多态性人群在服用本品之前应咨询医师。8.正在服用镇静剂、身体衰弱或卧床不起的患者慎用。9.服药期间驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器应谨慎。10.本品不能与含酒精的饮品同时服用。11.儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。
【药物过量】过量服用本品可引起恶心、呕吐、乏力、头晕、兴奋、幻觉、烦躁、嗜睡、意识模糊、神志不清、肌阵挛、震颤、心率加快、呼吸急促、支气管痉挛、呼吸抑制等。
【贮藏】密闭,凉暗(避光并不超过20℃)处保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】赤峰维康生化制药有限公司
【上市许可持有人】赤峰维康生化制药有限公司
【批准文号】国药准字H20010547
【生产地址】赤峰市红山区东城大街818号
【药品本位码】86903870000241