南昌澳美一次性使用给药雾化器的咨询回复

经查药监局数据库，“赣械注准20162660262”是南昌澳美医疗器械有限公司“一次性使用给药雾化器(一次性雾化喷雾装置)”的第二类医疗器械注册证编号。本产品由雾化喷头和溶药器组成，经环氧乙烷灭菌，适用于临床雾化给药用。

赣械注准20162660262的注册信息如下：

注册证编号：赣械注准20162660262
注册人名称：南昌澳美医疗器械有限公司
注册人住所：江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29＃30＃厂房29＃101室
生产地址：江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29＃30＃厂房29＃101室
产品名称：一次性使用给药雾化器（一次性雾化喷雾装置）
结构及组成/主要组成成分：本产品由雾化喷头（包括联接套、双腔管、不锈钢丝、六角柱、喷嘴5部分）和溶药器组成。雾化喷头的双腔管由医用聚乙烯和不锈钢丝制成，雾化喷头的联接套、喷嘴及溶药器由聚丙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌
适用范围/预期用途：适用于临床雾化给药用。
审批部门：江西省药品监督管理局
批准日期：2016-09-14
有效期至：2021-09-13

南昌澳美医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91360100553546556N
企业名称：南昌澳美医疗器械有限公司
注册号：360100210180060
法定代表人：胡苏江
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2010年05月12日
注册资本：500.000000万人民币
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖西五路666号龚杏产业城29#30#厂房29#101室。
经营范围：医疗器械的生产、销售（以上项目依法需经批准的项目，需经相关部门批准后方可开展经营活动）