南京理工大学经皮黄疸仪的咨询回复
作者：咨询 来源：小能咨询2020-12-15 15:10
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苏械注准20162221152是哪家的产品？怎么查不到？
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2020-12-16 08:08
经查国家药监局数据库，“苏械注准20162221152”是南京理工大学科技咨询开发公司“经皮黄疸仪”的第二类医疗器械注册证编号，产品由主机、校验盘和充电器组成，主机探头由聚合物光纤排列组成。适用于动态监测新生儿血清胆红素经皮值。
苏械注准20162221152的注册信息如下：
注册证编号：苏械注准20162221152
注册人名称：南京理工大学科技咨询开发公司
注册人住所：南京市秦淮区光华路129-3号
生产地址：南京市秦淮区光华路129-3号A2楼811-813
产品名称：经皮黄疸仪
结构及组成/主要组成成分：便携式数字显示。本仪器由主机、校验盘和充电器组成，主机探头由聚合物光纤排列组成。
适用范围/预期用途：适用于动态监测新生儿血清胆红素经皮值。
备注：原注册证苏食药监械（准）字2012第2220712号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010389号。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2019-03-21
有效期至：2021-10-27
南京理工大学科技咨询开发公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91320104135003700W
企业名称：南京理工大学科技咨询开发公司
注册号：320102000002364
法定代表人：刘晓东
类型：全民所有制
成立日期：1995年05月17日
注册资本：52.000000万人民币
核准日期：2020年11月10日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：南京市秦淮区光华路129-3号南京理工科技园A2楼811-813室
