【产品名称】盐酸罂粟碱片
【商品名/商标】青药/西速奇
【规格】30mg*10片
【主要成分】本品主要成分为盐酸罂粟碱。其化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。
【性状】青药盐酸罂粟碱片为白色片。
【功能主治/适应症】用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
【用法用量】成人常用量:口服,一次30~60mg,一日3次。
【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):头晕、头痛、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、瘙痒、出汗、肝功能异常。
【禁忌】完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。对本品过敏者禁用。出血性脑梗死患者禁用西速奇盐酸罂粟碱片。
【注意事项】1.对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示影响肝功能。2.由于对脑及冠状血管的作用不及周围血管,可使缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。3.心肌抑制时勿大量,以免引起进一步抑制。4.青光眼患者要定期检查眼压。5.需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应即行停药。
【药物相互作用】(1)与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。(2)吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用,其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶所致。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠文献。
【药代动力学】口服易吸收,但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。T1/2为0.5~2小时,但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】48个月。
【生产厂家】青海制药有限公司
【药品上市许可持有人】青海制药有限公司
【批准文号】国药准字H63020199
【生产地址】青海省西宁市城北区祁连路469号
【条形码】6955537300359
【药品本位码】86905956001418